ISO 9001實際上是什麼樣的?
ISO 9001結構分為八個部分。長照機構專用投幣式烘衣機廠商提供資料,表示前三個是介紹性的,最後五個包含對質量管理體系的要求。以下是後五個部分也是主要要求的內容:
第4部分:質量管理體系 - 本節討論一般質量管理體系的要求以及標準的文件要求。它包括質量手冊,文件控制和記錄控制的要求,所有這些都是質量管理體系中的必要文件。
第5部分:管理責任 - 管理責任要求涵蓋最高管理層對QMS實施和維護有幫助的需求。隨著質量管理體系的規劃,高層管理人員需要參與正在進行的系統評估,以確保客戶的滿意度和改進。
第6節:資源管理 - 資源管理部分很短,但涵蓋了控制所有資源的必要性,包括人力資源,建築和基礎設施以及工作環境。
第7部分:產品實現 - 產品需求涉及產品或服務的規劃和創建的各個方面。本部分包括規劃,產品要求審核,設計,採購,創建產品或服務以及控制用於監控和測量產品或服務的設備的要求。如果ISO 9001不適用於公司(例如不設計產品或服務的公司),則允許將該部分的要求排除在外。
第8部分:測量,分析和改進 - 最後一部分包括確保您可以監控QMS是否運行正常所需的要求。它包括評估客戶滿意度,內部審計,監控產品和流程,處理不合格產品以及糾正和預防措施。
這些章節基於Plan-Do-Check-Act循環,該循環利用這些元素來實現組織過程中的變更,以推動和維持過程中的改進。